Curso de Auditor Certificador de Garantía de Calidad Farmacéutica: Fabricación y Distribución

Por medio de las conocidas como Normas de Correcta Frabricación se pretende ofrecer la garantía de calidad que asegura al usuario, que tanto los medicamentos como su proceso de fabricación han sido elaborados y controlados según establecen las normas de calidad apropiadas para el uso al que están destinados. A través del presente curso online de calidad farmacéutica se ofrecen al alumno los conocimientos oportunos para poner en marcha estos controles de calidad.

UNIDAD DIDÁCTICA 1. ESTRUCTURA ORGANIZACIONAL Y FUNCIONAL DE LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA

  1. Estructura básica de la industria farmacéutica

UNIDAD DIDÁCTICA 2. FASES DEL DISEÑO DE FÁRMACOS

  1. Etapas de investigación de un medicamento
  2. Principales factores en el desarrollo de fármacos
  3. Distribución farmacéutica
  4. Técnicas y métodos de evaluación de trabajos

UNIDAD DIDÁCTICA 3. MATERIALES BÁSICOS DEL LABORATORIO

  1. Clasificación de los materiales de laboratorio
  2. Instrumentos y aparatos más utilizados en el laboratorio
  3. Material volumétrico

UNIDAD DIDÁCTICA 4. PROCESOS DE FABRICACIÓN DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS

  1. Condiciones ambientales de fabricación
  2. Validación del proceso de fabricación
  3. Operaciones básicas en la industria farmacéutica

UNIDAD DIDÁCTICA 5. PARÁMETROS FISICOQUÍMICOS BAJO CONTROL DURANTE LA FABRICACIÓN DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS

  1. Pérdida de peso
  2. Humedad
  3. Granulometría
  4. Dureza
  5. Espesor
  6. Velocidad de desintegración
  7. Medidas
  8. Apariencia
  9. pH
  10. Densidad

UNIDAD DIDÁCTICA 6. OPERACIONES FARMACÉUTICAS BÁSICAS

  1. Evaporación
  2. División de sólidos
  3. Extracción de componentes
  4. Homogeneización de componentes
  5. Tamización
  6. Técnicas de desecación
  7. Liofilización
  8. Granulación
  9. Esterilización

UNIDAD DIDÁCTICA 7. MANIPULACIÓN DE PRODUCTOS QUÍMICOS EMPLEADOS EN LA FABRICACIÓN DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS

  1. REACH
  2. CLP
  3. Fichas Internacionales de Seguridad Química
  4. Reactividad de los productos químicos
  5. Normas de orden y limpieza en la planta farmacéutica
  6. Riesgos en la planta farmacéutica

UNIDAD DIDÁCTICA 8. CONTROL DE CALIDAD EN PLANTA FARMACÉUTICA

  1. Introducción al concepto de calidad
  2. Los tres niveles de la calidad
  3. Etapas del control de la calidad

UNIDAD DIDÁCTICA 9. BUENAS PRÁCTICAS DE MANUFACTURA (GMP) Y MARCO REGULATORIO

  1. Introducción a GMP
  2. Principios y aplicación de GMP
  3. Requisitos regulatorios nacionales e internacionales
  4. Documentación y registros GMP

UNIDAD DIDÁCTICA 10. AUDITORÍA FARMACÉUTICA, GESTIÓN DE CALIDAD Y COMUNICACIÓN

  1. Fundamentos y tipos de auditoría, planificación y ejecución
  2. Comunicación efectiva para auditores
  3. Informes de Auditoría y seguimiento de No Conformidades
  4. Gestión de riesgos, mejora continua y cultura de calidad

151,00 

Detalles del Curso

Información adicional

Horas 200 Horas
Modalidad ONLINE

¿Por qué elegir Aurea?

Metodología de Aprendizaje Online

  • Aprendizaje activo y autónomo: A diferencia de la formación presencial, en el e-learning es clave fomentar que el alumno sea protagonista de su propio proceso de aprendizaje.

  • Microlearning y contenidos modulares: Lecciones breves, bien estructuradas, que permitan avanzar paso a paso.

  • Gamificación y elementos interactivos (cuestionarios, simulaciones, casos prácticos) aumentan la motivación y retención del conocimiento.

  • Evaluación continua: No solo exámenes finales, sino también foros, tareas prácticas y autoevaluaciones.

Plataforma online Moodle

  • Moodle es una excelente elección como LMS (Learning Management System). Algunas ventajas:

    • Código abierto y altamente personalizable.

    • Permite gestión de usuarios, seguimiento de progreso, certificados automáticos, SCORM, etc.

    • Integración con plugins y herramientas externas como H5P, BigBlueButton, Zoom, etc.

  • Optimiza la navegación y la experiencia de usuario: que la plataforma sea clara, intuitiva y visualmente amigable.

  • Mobile first: Muchos usuarios acceden desde el móvil, así que asegúrate de que la plataforma esté bien adaptada.

Equipo Docente y Tutoría

  • Docentes formados en pedagogía digital: No basta con saber del tema; es crucial saber cómo enseñarlo online.

  • Disponibilidad y acompañamiento: Los alumnos valoran mucho el soporte y el feedback de tutores.

  • Presencia activa: En foros, comentarios y webinars. Esto reduce la sensación de soledad del estudiante online.

  • Capacitación constante del equipo docente en nuevas metodologías y herramientas digitales.

Interacción y Comunidad

  • Foros, chats y actividades colaborativas: fomentan el aprendizaje social.

  • Feedback entre pares: puede ser útil para mejorar y compartir conocimientos.

  • Gamificación social: rankings, badges, desafíos grupales.

  • Encuestas y sugerencias: para mejorar el curso con la opinión de los propios alumnos.